Comprendre la corrélation entre la norme ISO 13485 et les autres normes et cadres réglementaires Maîtriser les concepts, approches, méthodes et techniques nécessaires pour mettre en œuvre et gérer efficacement un SMQDM
Savoir interpréter les exigences de la norme ISO 13485 dans un contexte spécifique de l’organisation Savoir accompagner une organisation dans la planification, la mise en œuvre, la gestion, la surveillance et la tenue à jour du SMQDM
Acquérir l’expertise nécessaire pour conseiller une organisation sur la mise en œuvre des meilleures pratiques relatives au Système de management de la qualité des dispositifs médicaux