ISO 13485 Lead Implementer
Description de la formation
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A propos de cette formation
Ville non renseignée
A partir de 0,00 Ar HT
5 jours | 3 heures
6 a 15 personnes
Sessions
Objectifs de cette formation
- Comprendre la corrélation entre la norme ISO 13485 et les autres normes et cadres réglementaires Maîtriser les concepts, approches, méthodes et techniques nécessaires pour mettre en œuvre et gérer efficacement un SMQDM
- Savoir interpréter les exigences de la norme ISO 13485 dans un contexte spécifique de l’organisation Savoir accompagner une organisation dans la planification, la mise en œuvre, la gestion, la surveillance et la tenue à jour du SMQDM
- Acquérir l’expertise nécessaire pour conseiller une organisation sur la mise en œuvre des meilleures pratiques relatives au Système de management de la qualité des dispositifs médicaux
Public concerné
- Responsables ou consultants impliqués dans le management de la qualité des dispositifs médicaux
- Conseillers spécialisés désirant maîtriser la mise en œuvre d’un Système de Management de la qualité des dispositifs médicaux
- Toute personne responsable du maintien de la conformité aux exigences du SMQDM
- Membres d’une équipe du SMQDM
Prérequis
- Aucun pré-requis